Pfizer asegura su vacuna anticovid en noviembre
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- Publicado: Martes, 20 Octubre 2020 12:17
- Escrito por Redacción
El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunció que para finales de noviembre planea solicitar una autorización de emergencia para su vacuna contra la covid-19, unas dos semanas después de las elecciones presidenciales en Estados Unidos.
“Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre”, dijo el CEO de la empresa Albert Bourla en una carta abierta publicada en redes sociales.
Tras este anuncio, las acciones de la empresa ganaban más del 2 por ciento en el mercado electrónico antes de la apertura de la bolsa.
De esta manera, Estados Unidos podría tener dos vacunas listas para finales de año -si las pruebas clínicas en curso son concluyentes y si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autoriza su distribución- ya que Moderna también estima tener lista la suya a finales de noviembre.
El presidente Donald Trump, que busca un segundo mandato, había dicho que una vacuna podría estar disponible antes de las elecciones del 3 de noviembre.
Pfizer se apegó a la solicitud que la FDA hizo la semana pasada a los desarrolladores de la vacunas, sobre esperar dos meses después de que la segunda dosis sea inyectada en los participantes de los ensayos clínicos para monitorear posibles efectos secundarios graves.
Por otro lado, Pfizer -socio de la empresa alemana BioNTech- podría obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en las próximas dos semanas a través de su ensayo en curso, en el que participan 30.000 personas, aseguró el director de la empresa.
“Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a finales de octubre”, escribió Albert Bourla.
La FDA establece tres condiciones para la aprobación de una vacuna: que sea efectiva, que sea segura y que la compañía sea capaz de producirla a gran escala.
Pfizer espera cumplir con los tres requisitos en la tercera semana de noviembre, o sea dentro de un mes.
Para saber si la vacuna es efectiva o no, Pfizer explicó que debe “acumular un cierto número de casos covid-19 en el ensayo para comparar la eficacia de la vacuna en individuos vacunados con aquellos que recibieron un placebo”.
En el texto, Bourla indicó que, ya que se debe “esperar a que se produzca un cierto número de casos, estos datos pueden venir antes o después en función de los cambios en las tasas de infección. Como Pfizer está cegado a quien recibió la vacuna frente al placebo, un comité de científicos independientes revisará los datos completos y nos informarán si la vacuna es efectiva o no basada en criterios predeterminados en puntos clave del análisis provisional a lo largo del ensayo”.
Pfizer indicó que continuará ejecutando el ensayo “a través de su punto de análisis final, incluso si se declara efectivo en una etapa anterior. En el espíritu de la franqueza, compartiremos cualquier lectura concluyente (positiva o negativa) con el público tan pronto como sea práctico, por lo general unos días después de que los científicos independientes nos notifiquen”.
De su lado, Moderna espera hacer lo propio hacia el 25 de noviembre. Ambas empresas, financiadas por el gobierno de Estados Unidos, habían iniciado la fase 3 de sus pruebas clínicas al mismo tiempo a finales de julio, y también ambas comenzaron la producción de dosis como medida de precaución, con el objetivo de entregar varias decenas de millones de dosis en Estados Unidos para finales de año, en caso de recibir la autorización de la FDA.
Esta institución, que prometió seguir los procedimientos científicos estándar y no dejar que la presión política interfiera, es la encargada de aprobar o no la vacuna y decidir a qué poblaciones se le administrará en prioridad.
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